Service Apotheek Diarreeremmer loperamide HCL 2mg 20ca

Service Apotheek Diarreeremmer loperamide HCI 2mg
Geneesmiddel RVG  35307

Waarvoor wordt dit middel gebruikt
Diarreeremmer Loperamide HCl SAM capsules worden gebruikt tegen acute of chronische diarree bij volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar.

Niet gebruiken bij
• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van de bijsluiter.
• U mag dit middel nooit geven aan kinderen jonger dan 2 jaar.
• De capsules zijn niet geschikt voor kinderen jonger dan 8 jaar (zie onder ’Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?’).
• Gebruik dit middel niet als u denkt dat de oorzaak van de diarree een vergiftiging, bijvoorbeeld met een zwaar metaal (zoals kwik, lood of cadmium), zou kunnen zijn.
• U mag dit middel niet gebruiken als u een ‘megacolon’ heeft. Dat is een sterk verwijde dikke darm; een ernstige situatie die kan voorkomen bij patiënten met de ziekte van Hirschsprung, de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa, te herkennen aan een zeer pijnlijke opgezette buik, koorts en een versnelde hartslag.
• Gebruik dit middel niet als u eigenlijk een verstopping van de darmen heeft, waardoor er wat waterige ontlasting ’doorlekt’. Dit komt voor bij bepaalde darmaandoeningen.
• Gebruik dit middel niet als u aanhoudende buikpijn heeft, als u hoge koorts heeft en/of als uw ontlasting slijm en/of bloed bevat. Deze verschijnselen kunnen komen door een voedselvergiftiging of door een infectie of ontsteking van de dikke darm.
• Gebruik dit middel niet als u een bacteriële ontsteking van de dikke en/of dunne darm veroorzaakt door invasieve organismen, met inbegrip van Salmonella, Shigella en Campylobacter, heeft.
• Gebruik dit middel niet als u een ernstige darmontsteking heeft (bijvoorbeeld colitis ulcerosa of pseudomembraneuze colitis ten gevolge van het gebruik van bepaalde antibiotica).
• Gebruik dit middel niet in alle gevallen waarbij de normale darmbewegingen niet mogen worden onderdrukt. De toediening moet onmiddellijk worden stopgezet bij verstopping of buikzwelling.

Extra voorzichtig bij
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Met dit middel wordt alleen de diarree zelf aangepakt, maar niet de oorzaak daarvan. Als de
oorzaak bekend is, dan moet die apart worden behandeld, indien mogelijk. Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts.
Neem dit middel niet in voor een andere aandoening dan waarvoor het bedoeld is (zie rubriek 1) en neem nooit meer in dan de aanbevolen hoeveelheid (zie rubriek 3). Ernstige hartproblemen (symptomen zoals een snelle of onregelmatige hartslag) zijn gerapporteerd bij patiënten die teveel loperamide, de werkzame stof van Diarreeremmer Loperamide HCl SAM, hebben ingenomen.
• Als u diarree heeft, verliest u veel vocht (uitdroging). Met dat vocht gaan ook belangrijke andere stoffen verloren. Verschijnselen van uitdroging kunnen zijn: een droge mond, duizeligheid en/of overgeven. Gevaar van uitdroging bestaat vooral bij jonge kinderen en ouderen. Bij hen moet daarom
de eerste maatregel bij diarree zijn: het vochtin het lichaam aanvullen en op peil houden.
Dat betekent: veel drinken, en suiker en zout aanvullen. U kunt bij de apotheek of drogisterij
daarvoor een speciaal zoutsuikermengsel (ORS genaamd) krijgen, dat in water moet worden opgelost. Vraag uw arts of apotheker hierover om advies.
• Heeft u aids en wordt u voor diarree behandeld met dit middel? Stop met dit middel zodra u last krijgt van een opgezette buik. Neem in dat geval contact op met uw arts. Bij mensen met aids en een ernstige darminfectie (infectieuze colitis) die loperamide gebruikten (de stof die ook in dit middel zit), zijn enkele gevallen gemeld van constipatie met een verhoogd risico voor toxisch megacolon. Dat is een sterk verwijde dikke darm, te herkennen aan een zeer pijnlijke opgezette buik, koorts en een
versnelde hartslag.
• Werkt uw lever minder goed? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel gaat gebruiken. Misschien moet u goed gecontroleerd worden als u dit middel gebruikt. Bovendien heeft u misschien een
andere dosis nodig om bijwerkingen op het zenuwstelsel te vermijden. 

Inname met ander geneesmiddel
Gebruikt u naast Diarreeremmer Loperamide HCl SAM nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Breng uw arts of apotheker op de hoogte als u één van de onderstaande geneesmiddelen inneemt:
• geneesmiddelen met vergelijkbare werking in het lichaam, omdat verwacht wordt dat ze het effect van dit middel kunnen versterken.
• geneesmiddelen die de darmpassage versnellen, omdat verwacht wordt dat ze het effect van dit middel kunnen verminderen.
• ritonavir (tegen hiv-infecties).
• kinidine (behandelen van hartritmestoornissen).
• oraal desmopressine (behandelen van urineincontinentie).
• itraconazol of ketoconazol (behandelen van schimmelinfecties).
• gemfibrozil (verlagen van cholesterol).

Inname bij zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap 
De voordelen van een behandeling met dit middel moeten worden afgewogen tegen de potentiële risico’s, voordat dit middel wordt gebruikt tijdens de zwangerschap, in het bijzonder tijdens het eerste trimester. Raadpleeg eerst uw arts.

Borstvoeding
De stof die zorgt voor de werking van dit middel komt in hele kleine hoeveelheden in de
moedermelk terecht. Daarom kunt u dit middel beter niet gebruiken als u borstvoeding geeft.
Als u het toch gaat gebruiken, stop dan met de borstvoeding. Overleg hierover zo nodig met uw
arts.

Inname bij rijvaardigheid en reactievermogen
Bij het gebruik van dit middel kan vermoeidheid, duizeligheid of sufheid voorkomen. Voordat u gaat autorijden of gevaarlijke machines gaat bedienen, moet u nagaan of dat bij u het geval is.

Dosering
Kinderen ouder dan 8 jaar.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen met acute (plotselinge) diarree
Begin met 2 capsules (4 mg) ineens. Neem daarna na elke daaropvolgende losse ontlasting 1 capsule (2 mg), zolang de diarree duurt. Neem nooit meer dan 8 capsules (16 mg) op één dag.

Volwassenen met chronische (langdurige) diarree Begin met 2 capsules (4 mg) per dag. Deze dosis moet worden bijgesteld, totdat u 1 tot 2 maal per dag vaste ontlasting heeft. Meestal wordt dit bereikt met 1 tot 6 capsules (2 tot 12 mg) per dag. Neem nooit meer dan 8 capsules (16 mg) op één dag.

Gebruik bij kinderen
Kinderen ouder dan 8 jaar met acute diarree Begin met 1 capsule (2 mg). Geef daarna na elke daaropvolgende losse ontlasting 1 capsule (2 mg), zolang de diarree duurt. Het aantal capsules dat een kind op één dag in mag nemen, is afhankelijk van het lichaamsgewicht van het kind, zie hiervoor onderstaande tabel. Geef een kind nooit meer dan 8 capsules (16 mg) op één dag.

Kinderen ouder dan 8 jaar met chronische diarree
Begin met 1 capsule (2 mg) per dag. Deze dosis moet worden bijgesteld, totdat het kind 1 tot 2 maal per dag vaste ontlasting heeft. Meestal wordt dit bereikt met 1 tot 6 capsules (2 tot 12 mg) per dag. Het aantal capsules dat een kind op één dag in mag nemen, is afhankelijk van het lichaamsgewicht van het kind, zie hiervoor
onderstaande tabel. Geef een kind nooit meer dan 8 capsules (16 mg) op één dag.

Lichaamsgewicht in kilogram (kg)/ Maximale aantal diarreeremmer
Diarreeremmer
Loperamide HCl SAM
capsules per dag
20 – 27 kg / 3 capsules
27 – 34 kg / 4 capsules
34 – 40 kg / 5 capsules
40 – 47 kg / 6 capsules
47 – 54 kg / 7 capsules
meer dan 54 kg / 8 capsules

Kinderen van 2 tot 8 jaar
Dit middel mag niet toegediend worden aan kinderen jonger dan 8 jaar, er zijn echter wel producten met een lagere sterkte en in andere toedieningsvorm, die meer geschikt zijn voor deze leeftijdsgroep (bijvoorbeeld een drank), beschikbaar.

Aanwijzing voor het gebruik
Er is geen aanpassing van de dosis vereist voor ouderen.

Verminderde nierfunctie
Er is geen aanpassing van de dosis vereist bij patiënten met een verminderde nierfunctie.

Verminderde leverfunctie
Dit middel moet voorzichtig gebruikt worden bij patiënten met een verminderde leverfunctie in
verband met het risico op bijwerkingen (zie rubriek 2).

Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zoek onmiddellijk medische hulp bij:
Pijn in de bovenbuik, buikpijn die uitstraalt naar de rug, gevoeligheid bij aanraking van de buik, koorts, snelle hartslag, misselijkheid of overgeven. Dit kunnen symptomen zijn van ontsteking van de alvleesklier (acute pancreatitis).

Als u last krijgt van een van deze bijwerkingen, stop dan met het gebruik van het geneesmiddel en roep direct medische hulp in. De frequentie van deze bijwerkingen is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Andere mogelijke bijwerkingen worden hieronder opgesomd.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
Zenuwstelselaandoeningen: Hoofdpijn, duizeligheid 
Maagdarmstelselaandoeningen: Verstopping, misselijkheid, winderigheid

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
Maagdarmstelselaandoeningen: Buikpijn,ongemak in de buik, droge mond, pijn in de bovenbuik, braken, zuurbranden
Huid- en onderhuidaandoeningen: Huiduitslag Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)
Maagdarmstelselaandoeningen: Opgezette buik, smaakstoornissen

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Immuunsysteemaandoeningen: Overgevoeligheidsreactie, ernstige allergische reacties (anafylactische reactie (inclusief anafylactische shock) en anafylactoïde reactie) 
Zenuwstelselaandoeningen: Slaperigheid, verlies van bewustzijn, verminderd bewustzijn (stupor), verzwakt bewustzijn, verhoogde spierspanning (hypertonie), coördinatieafwijkingen 
Oogaandoeningen: Vernauwing van de pupil (miosis) 
Maagdarmstelselaandoeningen: Verminderde of afwezige darmpassage (ileus en paralytische ileus), vergroting van de dikke darm (megacolon), pijnlijke tong (glossodynia)

Huid- en onderhuidaandoeningen: Toxischallergische reactie ter hoogte van de huid en slijmvliezen gekenmerkt door roodheid, vorming van blaren en loskomen van de opperhuid (bulleuze eruptie (ook Stevens-Johnsonsyndroom, Lyell-syndroom en erythema
multiforme)), opgezwollen gelaat, netelroos, jeuk 
Nier- en urinewegaandoeningen: Achterblijven van urine in de blaas door een gestoorde blaaslediging (urineretentie)
Algemene aandoeningen: Vermoeidheid

Het melden van bijwerkingen 
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum
Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Bewaaradvies
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30 °C.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden
op de verpakking na “Niet te gebruiken na:” of “Exp.:”. Daar staat een maand en een jaar.
De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Na opening van de tablettencontainer nog 12 maanden houdbaar.

De container zorgvuldig gesloten houden. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen
of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet
doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen
niet in het milieu terecht.

Samenstelling
Werkzame bestanddelen:
loperamidehydrochloride.
Elke capsule bevat 2 mg loperamidehydrochloride.

Hulpstoffen: 
LACTOSE monohydraat (zie rubriek 2), maïszetmeel, talk, magnesiumstearaat, gelatine, titaandioxide (E 171), chinolinegeel (E104), indigotine (E132),  ijzeroxide geel (E172) ijzeroxide zwart (E172). 

Verantwoordelijke voor het in de handel brengen
Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
De Weegschaal 14
5215 MN ‘s-Hertogenbosch
Nederland