Desmopressine Acetaat Sandoz Tablet 0,2mg 90st

Wat is Desmopressine Acetaat Sandoz Tablet 0,2mg en waarvoor wordt het gebruikt?

Desmopressine Acetaat Sandoz Tablet 0,2mg bevat desmopressine, een anti-diureticum dat de urineproductie vermindert.

Dit middel wordt gebruikt bij drie indicaties:

• Bedplassen (primaire nachtelijke enuresis) bij kinderen ouder dan 5 jaar, wanneer lichamelijke oorzaken zijn uitgesloten en andere niet-medicamenteuze maatregelen onvoldoende hebben geholpen.
• Diabetes insipidus, een aandoening waarbij u extreme dorst heeft en veel urine produceert doordat uw lichaam te weinig antidiuretisch hormoon aanmaakt.
• Nocturie bij volwassenen, het ’s nachts herhaaldelijk wakker worden om te plassen.
• Het middel is bedoeld voor volwassenen en kinderen vanaf 5 jaar.

Wanneer mag u Desmopressine Acetaat niet gebruiken?

• U bent allergisch voor desmopressine of een van de hulpstoffen.
• U drinkt buitensporig veel of heeft ongewoon veel dorst.
• U heeft nu of eerder een te laag natriumgehalte in het bloed (hyponatriëmie).
• U heeft een matige tot ernstige nierfunctiestoornis.
• U heeft congestief hartfalen of aandoeningen waarbij diuretica noodzakelijk zijn.
• U heeft SIADH (syndroom van ongepaste antidiuretisch-hormoonsecretie).
• U heeft de ziekte van Von Willebrand type IIb of trombotische trombocytopenische purpura (TTP).

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn?

• Beperk de vochtinname 1 uur voor en 6 tot 8 uur na inname, vooral bij kinderen en ouderen.
• Vermijd overmatige vochtinname om hyperhydratatie en hyponatriëmie te voorkomen.
• Wees voorzichtig bij ziekten die de vocht- en zoutbalans verstoren, zoals ernstige diarree, systemische infecties of koorts.
• Extra voorzichtigheid is nodig als u diuretica gebruikt.
• Bij cystische fibrose, pre-eclampsie, hartfalen, hoge bloeddruk of langdurig nierfalen kunnen risico’s toenemen.
• Angina pectoris kan optreden bij coronaire sclerose.
• Houd u aan alle medische controles die uw arts heeft voorgeschreven.

Mogelijke wisselwerkingen met andere middelen

Sommige medicijnen kunnen het effect van desmopressine versterken of verzwakken. Bespreek altijd met uw arts welke middelen u gebruikt.

Middelen die het effect kunnen versterken:

• NSAID’s, waaronder indometacine
• Clofibraat
• Oxytocine
• Carbamazepine
• Tricyclische antidepressiva en SSRI’s
• Chloorpromazine
• Antidiabetica uit de sulfonylureumgroep (met name chloorpropamide)

Middelen die het effect kunnen verminderen:

• Lithium
• Glibenclamide
• Dimethicon

Overig:

• NSAID’s kunnen vocht vasthouden en hyponatriëmie veroorzaken.
• Loperamide kan de bloedspiegel van desmopressine verhogen.

Hoe gebruikt u Desmopressine Acetaat?

Dosering en toediening

Diabetes insipidus (volwassenen en kinderen):

• Startdosering: driemaal daags 0,1 mg.
• Aanpassing op basis van reactie; gebruikelijk 3× daags 0,1 mg tot 0,2 mg.
• Soms zijn hogere doses nodig tot 3× daags 0,4 mg.
• Bij tekenen van vochtretentie of hyponatriëmie moet de behandeling worden gestopt en de dosis worden aangepast.

Bedplassen (kinderen >5 jaar en volwassenen):

• Startdosering: 0,2 mg, 1 tot 2 uur voor het slapen.
• Indien onvoldoende effect: verhogen naar 0,4 mg na een week.
• Elke 3 maanden moet worden beoordeeld of voortzetting nodig is door 1 week te stoppen.
• Inname bij kinderen altijd onder toezicht van een volwassene.

Nocturie (volwassenen):

• Startdosering: 0,1 mg voor het slapen.
• Bij onvoldoende effect: verhogen na 1 week naar 0,2 mg, daarna eventueel naar 0,4 mg.
• Stopzetten als er na 4 weken onvoldoende effect is.

Ouderen:

• Starten wordt afgeraden bij patiënten ouder dan 65 jaar.
• Indien toch gestart: vooraf en 3 dagen na starten serumnatrium controleren en bij elke dosisverhoging opnieuw.

Instructies voor gebruik

• Neem de tablet in met wat water.
• Beperk de vochtinname gedurende de uren rondom inname.
• Indien u moeite heeft om door te slikken: de tablet heeft een breukstreep.

Wat moet u doen als u een dosis bent vergeten?

• Neem geen dubbele dosis.
• Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
• Extra instructies worden niet vermeld in de bijsluiter.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

• Er zijn geen aanwijzingen voor schadelijke effecten tijdens zwangerschap bij diabetes insipidus.
• De hoeveelheid die via moedermelk wordt doorgegeven, is te klein om effect te hebben.
• Uw arts beoordeelt of gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding geschikt is.
• Geen informatie over vruchtbaarheid in de bijsluiter.

Rijvaardigheid, alcohol en voeding

• Desmopressine heeft in het algemeen geen invloed op concentratie of reactievermogen.
• Bijwerkingen zoals duizeligheid of vermoeidheid kunnen de rijvaardigheid beïnvloeden.
• Drink niet te veel tijdens gebruik.
• Alcohol wordt niet specifiek genoemd in de bijsluiter.

Mogelijke bijwerkingen van Desmopressine Acetaat

De frequentiecategorieën volgen de officiële indeling uit de bijsluiter.

Zeer vaak (≥1/10)

• Hoofdpijn

Vaak (≥1/100, <1/10)

• Hyponatriëmie
• Duizeligheid
• Hoge bloeddruk
• Misselijkheid, buikpijn, diarree, verstopping, braken
• Blaas- en plasbuisklachten
• Oedeem
• Vermoeidheid en zwakte

Soms (≥1/1.000, <1/100)

• Slapeloosheid of slaperigheid
• Tintelingen in armen of benen
• Minder goed zien
• Hartkloppingen of lage bloeddruk
• Moeite met ademhalen
• Zweten, jeuk of huiduitslag
• Spierkrampen of pijn
• Pijn op de borst of griepachtige klachten

Zelden (≥1/10.000, <1/1.000)

• Verwardheid
• Allergische of overgevoeligheidsreacties, waaronder bronchospasme
• Anafylaxie
• Niet bekend (frequentie kan niet worden bepaald)
• Ernstige allergische reacties
• Uitdroging of hypernatriëmie
• Stuipen, coma
• Ernstige vermoeidheid
• Gedrags- en stemmingsveranderingen (bij kinderen)
• Neusbloedingen, huidreacties of netelroos

Mag u zomaar stoppen met Desmopressine Acetaat?

• Stop niet plotseling zonder overleg met uw arts.
• Verdere instructies worden niet vermeld in de bijsluiter.

Bewaren

• Buiten bereik van kinderen houden.
• Bewaren beneden 25°C.
• Flacon gesloten houden in de originele verpakking.
• Gebruik het middel niet na de uiterste houdbaarheidsdatum.